【产品名称】 

通用名称：万古霉素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 

英文名称：Vancomycin Determination Ki（t Chemiluminescence Immunoassay, CLIA）

【预期用途】 

用于体外定量检测人血清、血浆中的万古霉素含量。 万古霉素为一种三环糖肽类抗生素，是临床上用于治疗耐甲 氧西林的金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林表皮葡萄球菌和耐青霉素 肺炎链球菌所致重症感染的首选抗生素。它对革兰阳性菌有较强 的杀菌作用，但治疗指数窄，个体代谢差异显著，且具有显著的 耳毒性和肾毒性，所以临床上需要监测其血药浓度来调整用药 。 

【检验原理】 

本试剂盒采用竞争结合化学发光免疫分析法，其检测原理如 下： 将样本、万古霉素抗体包被的超顺磁微粒子和碱性磷酸酶标记的万古霉素结合物混合，制成反应混合物。万古霉素抗体包被的微粒子与样本中的万古霉素和碱性磷酸酶标记的万古霉素结 合物结合。冲洗后，将化学发光底物液加入到反应混合物中。测量产生的化学发光反应，以相对发光单位(RLUs)表示。样本中的万古霉素含量与所产生光子数成负相关。样本内分析物的量由所 储存的多点校准曲线来确定。 

【储存条件及有效期】 

原包装试剂在 2℃～8℃条件下存放有效期为 8 个月；不可冷冻，液体试剂开瓶有效期为 28 天，冻干品校准品复溶 2℃～8℃ 避光保存 7 天，生产日期及失效日期详见标签

【适用仪器】 

适用于深圳迎凯Shine i2900、Shine i1900磁微粒化学发光仪、 bat365在线平台网站 DF200、DFi200、DF210、DFi210、DF220、DFi220、 DF230、DFi230、DF200i、DF210i 全自动化学发光免疫分析仪。 

【样本要求】 

1. 临床新鲜不溶血血清，肝素抗凝血浆样本，其他类型抗凝样 本未进行验证。 2. 样本采集后如不能立即检测，血清、血浆样本可于 2℃～8℃ 保存 3 天，于-20℃可保存 3 个月。 3. 样本使用前应恢复至室温，切记反复冻融。