【产品名称】
通用名称：维生素 B12 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
【预期用途】
用于体外定量测定人体血清或血浆中维生素 B12 的含量。
Vitamin B12 是一组称为钴胺素的物质中任何一种的总称。它们是由环绕
一个中心钴原子的四吡咯环组成的，各不相同的是连接在钴原子上的侧基。
血清中最主要的形式是甲钴氨，最主要的细胞形式是 5’腺苷钴胺酸。[1]氰钴
胺(MW1355)是最稳定且能作为测量血清钴胺素浓度的参考化合物。
钴胺素来源于动物产品，如肉、蛋、牛奶和其他乳制品。当摄取这些物
质时，它们通过胃液中由蛋白质形成的内在因素进行结合，既而吸收到回肠。
一旦进入血循环，钴胺素就被吸收而存储在肝脏中。如果需要，它们就会由
B12 结合蛋白质(转钴胺)承载并释放到血浆中去。[1] Vitamin B12 是一种辅酶，其参与了两个对正常的细胞生长和 DNA 合成
至关重要的新陈代谢功能：蛋胺酸的合成和甲基丙二酰辅酶 A 到琥珀酰辅酶
A 的转化。缺乏这种维生素会导致巨幼细胞性贫血以及最终导致严重的神经
问题。[2,3]巨幼细胞性贫血表现为身体中快速增生扩散的细胞体积增大，而数
量减少，包括骨髓细胞，这主要是由于 DNA 的合成能力降低导致的。因为
Vitamin B12 和叶酸是通过蛋氨酸合成的反应路径连接的，所以两者中任何一
样缺乏都会扰乱代谢途径，导致同样的症状和医学问题。通常在临床工作中
对这两个维生素都进行测定是很必要的，既而可以根据两者中缺乏的那个来
进行治疗。
很多原因可导致 Vitamin B12 缺乏。[1,2,4]最常见的一个原因就是内在因素
分泌的缺陷，这使得从食物中吸收的 Vitamin B12 不足。这种情况称为恶性贫
血且多发于 50 岁以上的人中。[3]其他导致 Vitamin B12 缺乏的原因包括由于外
科切除术导致的胃切除、吸收不良，以及不同的细菌或炎症造成小肠感染。[1] 所吸收 Vitamin B12 的数量和功能肠的长度是成正比的。由于不足的饮食摄入
量引起的 Vitamin B12 缺乏是比较少见的，一般只会发生在多年禁食所有动物
制品之后。
【检验原理】
本试剂盒采用磁微粒化学发光免疫分析法，利用竞争法原理，先将待测
样本、样本处理液 A、样本处理液 B，加入到反应管中进行预处理，之后将处
理后的样本和内因子-碱性磷酸酶标记物混合并温育，然后加入包被着生物素
抗体-生物素-维生素 B12 的超顺磁性微粒到反应管中温育，反应结束洗涤并磁
分离，最后加入免疫分析仪底物液，测定发光信号。待测样本的发光信号值
经校准曲线计算后得出其维生素 B12 浓度。