【产品名称】
通用名称：降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
【预期用途】
用于体外定量测定人体血清、血浆中降钙素原的含量。
降钙素原（PCT）是降钙素的激素原，由 116 个氨基酸组成，分子量约为
12.8kD，是一种无激素活性的糖蛋白，也是一种内源性非类固醇类抗炎物质，
非感染情况下由甲状腺产生。发生全身性感染时，很多器官的不同类型细胞
在受到促炎症反应刺激后分泌降钙素原，特别是受到细菌感染时，其代谢很
少或几乎不依赖肾脏功能，肾功能衰竭患者其清除率并不受影响，同时 PCT
代谢也不受类固醇激素影响。
文献报道，机体在全身性感染情况下血清中的 PCT 在 2~4 小时内就开始
升高，8~24 小时达到高峰，持续数天或数周，当大于一定数值时要考虑患者
有可能发展成重度脓毒症和脓毒性休克的危险。另外降钙素原是一种能特异
性区分细菌感染和其他原因导致的炎症反应的重要标志物，病毒感染、变态
反应、自身免疫疾病和移植排斥不会引起降钙素原的显著升高，而局部的细
菌感染能够导致降钙素原浓度中度升高。在某些情况下（新生儿、多发性损
伤、烧伤、大型手术、延长或严重的心源性休克），降钙素原的升高可能与
感染无关，通常很快回到正常值[1-3]。
PCT 水平升高见于细菌性脓毒血症，尤其是重症脓毒血症和感染性休克。
PCT 可作为脓毒血症患者的预后指标。
【检验原理】
本试剂盒采用磁微粒化学发光免疫分析法，利用双抗体夹心法原理，将
待测样本、包被着抗 PCT 抗体的免疫磁珠和碱性磷酸酶标记的抗 PCT 抗体加
入到反应杯，温育进行免疫反应形成双抗夹心免疫复合物，反应结束洗涤后
加入全自动免疫分析检验系统用底物液，测定发光信号。待测样本的发光信
号值经校准曲线计算后得出其降钙素原浓度。